Consultoria e Assessoria

Na Qualidade na Prática entendemos como consultoria o processo de transferência de conhecimentos e experiências para nossos clientes para que eles cresçam e amadurecem sem a dependência da consultoria. Compreendemos como Assessoria o processo de auxílio na elaboração e operacionalização das atividades planejadas, à medida que o conhecimento seja transferido.
Toda assessoria que prestamos está associada a uma consultoria, pois nosso objetivo é a que empresa, com o tempo, ganhe autonomia na Gestão através dos conhecimentos associados às práticas durante o projeto. Oferecemos serviços de Consultoria e Assessoria específicos para Sistemas de Gestão baseados na normas RDC 16/2013, ISO 13485, RDC 48/2013, ISO 9001, 14001, 18001, 17025 etc. Oferecemos ainda consultoria em gestão de processos, gestão empresarial e outros temas aba

Preparação para Certificação BPF / BPAD (Produtos para Saúde)Seguindo a RDC 665/2022 e toda legislação sanitária, nós acumulamos experiência em mais de 300 empresas de produtos para saúde (fábricas, importadoras ou distribuidoras). Adquirimos experiência e construímos uma reputação que nos destaca nos processos de preparação para certificação BPF ou BPAD junto a ANVISA.

Auxiliamos sua empresa de forma assertiva a obter a certificação das Boas Práticas de Fabricação (BPF) ou das Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição (BPAD), sempre procurando transmitir conhecimento para o cliente durante o projeto. A preparação da certificação é um processo ágil, variando de acordo com o porte e os produtos da empresa. Nós atuamos com empresas de todos os portes. Acreditamos na praticidade como ferramenta de implantação e de gestão, por isso, ao implantarmos a BPF ou BPAD oferecemos um arcabouço com as melhores práticas para que o cliente possa cumprir as normas sem complicar seus processos.

Nós da Qualidade na Prática possuímos vasto conhecimento na RDC 665/2022 e do seu processo de implantação de preparação para a certificação. São mais de 15 anos de experiência. Conte conosco, entre em contato!
Preparação para Certificação ISO 13485:2016A ISO 13485 foi revisada em 2016. É a norma que estabelece os requisitos para um sistema de gestão da qualidade para empresas de produtos para saúde. Empresas fabricantes, importadoras ou distribuidoras podem obter a certificação da ISO 13485. O diferencial é que se trata de uma ISO, logo tem respaldo internacional.
Nós da Qualidade na Prática possuímos vasto conhecimento na ISO 13485 e do seu processo de implantação de preparação para a certificação. Temos experiência com fabricantes, importadores e distribuidores e fazemos um processo ágil e assertivo. São mais de 15 anos de experiência. Conte conosco, entre em contato!
Boas Práticas Segundo a RDC 430/2020Seguindo a RDC 430/2020 e toda legislação sanitária, nós acumulamos experiência em muitas empresas distribuidoras de medicamentos e podemos ajudar sua empresa a estruturar as boras práticas de armazenamento, distribuição e transporte de medicamentos.

Auxiliamos sua empresa de forma assertiva a obter a certificação das Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição (BPAD), sempre procurando transmitir conhecimento para o cliente durante o projeto. A preparação da certificação é um processo ágil, variando de acordo com o porte e os produtos da empresa. Nós atuamos com empresas de todos os portes. Acreditamos na praticidade como ferramenta de implantação e de gestão, por isso, ao implantarmos a BPAD oferecemos um arcabouço com as melhores práticas para que o cliente possa cumprir as normas sem complicar seus processos.

Nós da Qualidade na Prática possuímos vasto conhecimento na RDC 430/2020 e do seu processo de implantação de preparação para a certificação. São mais de 15 anos de experiência. Conte conosco, entre em contato!
Gestão Regulatória – ANVISANa área de Consultoria Regulatória, oferecemos Consultoria e Assessoria sanitária para empresas reguladas, notadamente na área de produtos para saúde. Enquanto você cuida da gestão estratégica de sua empresa, nós cuidamos da parte burocrática. Uma equipe especializada cuidado dos documentos e da gestão regulatória da sua empresa. Faça uma parceria conosco e você terá um excelente resultado.

Nossos serviços contemplam:
- Registros e Cadastros de Produtos para Saúde: realizamos o processo de cadastro ou registro de produtos para saúde, até o cumprimento de eventuais exigências. Quando necessário, interagimos com Organismos de Certificação de Produtos para oferecer um pacote completo aos nossos clientes.
- Autorização de Funcionamento: a Autorização é um privativo do órgão competente do Ministério da Saúde, incumbido da Vigilância Sanitária dos produtos que estão sob regime de Vigilância Sanitária mediante comprovação de requisitos técnicos e administrativos específicos. Preparamos a documentação, realizamos os peticionamento necessários e fazemos as devidas correções.
- Alvarás Sanitários / Licenças: Preparamos a documentação, realizamos os peticionamento necessários e fazemos as devidas correções junto a COVISA, CVA ou VISAS.
- CETESB / Bombeiro / LTA (Laudo Técnico de Avaliação) e outros documentos: auxiliamos no atendimento aos requisitos, recebendo as visitas e fazendo as devidas correções.
Solicite-nos uma proposta sem compromisso!
Sistemas de GestãoNós da Qualidade na Prática trabalhamos ainda com outros sistemas de gestão. Um sistema de gestão é uma estrutura comprovada para gerenciar e continuamente melhorar as políticas, procedimentos e processos de sua organização. A norma mais conhecida de sistema de gestão é a ISO 9001. Nós estamos preparados para implementar na sua empresa a versão 2015 da ISO 9001e também outras normas como a ISO 17025, a ISO 14001 e a ISO 18001. Entre em contato, conheça nossos serviços e conte conosco para promover a melhoria de sua organização.
Preparação para Certificação BPF / BPAD (Cosméticos)Seguindo a RDC 48/2013 e toda legislação sanitária, auxiliamos sua empresa de forma assertiva a obter a certificação das Boas Práticas de Fabricação (BPF) de cosméticos.
Consultoria para Transportadoras de Medicamentos e Produtos p/ SaúdeSua transportadora precisa de consultoria para atender clientes que exigem o cumprimento da legislação sanitária? Fale conosco! Estamos localizados em Campinas e podemos auxiliar sua empresa neste processo, de forma ágil, profissional e com excelente custo benefício.
O cumprimento da legislação sanitária é imprescidível para sua transportadora ser contratada. Temos serviço de implementação da documentação (Manual e POPs), além de acompanhamento de auditorias, realização de auditorias e outros.
Entre em contato pelo e-mail comercial@qualidadenapratica.com.br que retornaremos o mais breve possível.