Clientes

Nossa experiência vem da implementação de Sistemas de Gestão com consultorias e assessorias, de auditorias da qualidade e de treinamentos abertos ou in company em diferentes empresas, de diferentes portes e ramos de atuação. Possuímos maior especialização em nas normas da ANVISA voltadas para produtos para saúde.

Preparação para certificação BPF/BPAD com base na RDC 16/2013 (antiga RDC 59/2000), ISO 13485:2016 e ISO 9001:2015, são nossos destaques. Trabalhamos com a ISO 14971 (Gerenciamento de Riscos), com Validação de Software e com Gestão de Processos. Nossa equipe é multidisciplinar e consegue atender nos aspectos técnicos e de gestão. Veja abaixo alguns clientes e caso deseje outras informações, contate-nos.

• HOTFLOWERS

  • Característica: Empresa de médio porte, fabricante de produtos para saúde
  • Serviço: Consultoria preparatória para certificação
  • Referência: ISO 13485:2016
  • Cidade: Indaiatuba/SP

• ATTIS MEDICAL

  • Característica: Importador / Distribuidor de Produtos para Saúde.
  • Serviço: Auditoria de Qualidade.
  • Referência: RDC 16/2013 e BPAD de produtos para saúde.
  • Cidade: Campinas/SP

• SURGICAL LINE

  • Característica: Importador e distribuidor de grande porte
  • Serviço: Consultoria e Assessoria
  • Referência: RDC 16/2013 e BPF de produtos para saúde
  • Cidade: São Paulo/SP

• HTM

  • Característica: Fabricante de grande porte de equipamentos para saúde e estética.
  • Serviço: Consultoria Validação de Software
  • Referência: Guia de Validação de Sistemas Informatizados (ANVISA)
  • Cidade: Amparo/SP

• UNIMED CAMPINAS

  • Característica: Operadora de plano de saúde (mais de 800 mil vidas)
  • Serviço: Treinamento e Assessoria
  • Referência: RDC 16/2013
  • Cidade: Campinas/SP

• RMC GEL CLÍNICO

  • Característica: Fabricante de produtos para saúde de médio porte
  • Serviço: Consultoria e Assessoria
  • Referência: ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 e RDC 16/2013
  • Cidade: Amparo/SP

• PHILIPS

  • Característica: Fabricante de grande porte multinacional
  • Serviço: Treinamentos
  • Referência: ISO 14971:2009, RDC 16/2013 e ISO 13485:2016
  • Cidade: Varginha/MG

• ERO PRÓTESE

  • Característica: Laboratório de prótese de grande porte, referência no público qualificado (classe alta)
  • Serviço: Assessoria em Qualidade (Permanente)
  • Referência: ISO 13485:2016
  • Cidade: São Paulo/SP

• LIVANOVA

  • Característica: Fabricante de grande porte multinacional
  • Serviço: Assessoria e Consultoria em Qualidade
  • Referência: RDC 16/2013 e ISO 13485:2016
  • Cidade: São Paulo/SP

• JV MEDIC

  • Característica: Distribuidor de produtos para saúde.
  • Serviço: Treinamentos in company.
  • Referência: RDC 16/2013.
  • Cidade: Garulhos/SP

• ORTHOMETRIC

  • Característica: Fabricante de produtos para saúde.
  • Serviço: Consultoria e Treinamentos in company.
  • Referência: RDC 59/2000 e RDC 16/2013.
  • Cidade: Marília/SP

• OTTOBOCK

  • Característica: Fabricante de produtos para saúde.
  • Serviço: Assesoria para o SGQ, Consultoria e treinamentos in company.
  • Referência: RDC 16/2013 e ISO 13485:2016
  • Cidade: Valinhos e Vinhedo / SP

Alguns clientes são de serviços prestados com outras empresas nas quais os membros de nossa equipe atuaram como consultor. São apresentados apenas alguns clientes. Caso necessite de mais referência, nos contate.