Controle de documento e de registros (RDC 59 e ISO 9001:2008)

24/08/2012 | Administração Geral, Gestão da Qualidade, Modelos de Documentos É muito comum uma certa confusão entre as partes D e M da RDC 59/2000, assim como entre os requisitos 4.2.3 e 4.2.4 da ISO 9001:2008. No caso da RDC 59/2000, a confusão começa com o títulos das partes. A parte D trás como título “Controle de Documentos e Registros” enquanto que a parte M o título Registros. Bem, onde ficam os registros mesmo?  Bom, na parte D, apesar do título, o foco realmente é documentos. Mas você pode me perguntar: o registro é um documento? Sim, o registro é um tipo especial de documento. Especial porque, no geral, não sofre alterações após ser gerado. Todo registro portanto, é um documento, mas nem todo documento é um registro.

Então, afinal do que trata a parte D? Trata dos documentos passíveis de revisões, assim como previsto no requisito 4.2.3 da ISO 9001:2008. No procedimento para D ou do requisito 4.2.3 da ISO 9001:2008, deve-se prever como serão controladas as emissões, aprovações, distribuição, alterações dos documentos. Inclui-se: manuais, procedimentos, instruções e formulários.

Já no procedimento da parte M ou requisito 4.2.4 da ISO 9001:2008 deve-se prever como os registros (atas, pedidos, relatórios, certificados, NFs…) serão controlados. No controle deve-se prever como os registros serão indexados, arquivados, armazenados, recuperados, descartados, entre outras atividades…

Bom, essa é a dica para o final de semana. Qualquer dúvida, entre em contato pelo e-mail qualidadenapratica@gmail.com

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