Modelo de Manual da Qualidade RDC 59/2000 - Partes F e G
06/07/2011 | Administração Geral, Gestão da Qualidade, Modelos de Documentos
Inicialmente gostaria de agradecer ao colega Ronaldo, do blog Qualiblog pela divulgação de um texto meu em seu site. Muito obrigado!
Continuando o projeto de montar conjuntamente com vocês um manual da qualidade da RDC 59/2000 aqui no blog, hoje estou publicando a parte F (identificação e rastreabilidade) e G (Controles de processos e de produção) da RDC 59/2000.
As partes A, B e C já estão disponíveis AQUI e as partes D e E AQUI. Saliento que você pode deixar o título no próprio manual, sem problemas.
Parte F – Identificação e Rastreabilidade
A XPTO Ltda. estabeleceu um sistema específico de controle dos lotes produzidos, vinculando esses lotes aos produtos adquiridos dos fornecedores. As regras para controle dos lotes estão no Registro Histórico do Produto.
Parte G – Controles de processo e de produção
Como controles de seus processos e de produção, na XPTO Ltda. uma série de procedimentos são estabelecidos e mantidos. Inclui-se entre os procedimentos:
POP-00X-Suporte técnico
POP-00X-Programa de Gerenciamento de Resíduos de Serviço de Saúde.
POP-00X-Programa de Controle Integrado de Pragas de Vetores e Pragas Urbanas
POP-00X-Limpeza da infraestrutura.
Na XPTO Ltda. são disponibilizados a todos os funcionários que se fizerem necessários equipamentos de proteção individual além de vestuário adequado para manusear os produtos, antes, durante e após a produção. Para que os colaboradores da Campinas Medical tenham privacidade são disponibilizados banheiros e vestiários femininos e masculinos.
Além disso, todos os colaboradores são informados em treinamento com registro em lista de presença que não é recomendável comer, beber, fumar e outras atividades que possam ter um efeito adverso sobre um produto nas áreas produtivas. Para comer e beber a Campinas Medical disponibiliza aos seus colaboradores copa em que é possível realizar refeições rápidas e prontas. Não é permitido realizar cozimentos na estrutura da XPTO Ltda.. Conforme lei estadual específica, não é permitido fumar nas dependências da XPTO Ltda.. (estado de SP, somente).
Na XPTO Ltda. existe um controle preventivo das manutenções de máquinas e equipamentos. No FOR-00X-Programa de Manutenção Preventiva estão previstos as freqüências e controladas as realizações das manutenções das máquinas e equipamentos. Além disso, inclui freqüência e controle das limpezas e ajustes que são realizadas internamente.
Bom pessoal, observem que diversos documentos, como procedimentos, planos e formulários são referenciados. Lembrem-se que esses outros documentos devem ser elaborados por vocês também, ok?
Forte abraço a todos!
Continuando o projeto de montar conjuntamente com vocês um manual da qualidade da RDC 59/2000 aqui no blog, hoje estou publicando a parte F (identificação e rastreabilidade) e G (Controles de processos e de produção) da RDC 59/2000.
As partes A, B e C já estão disponíveis AQUI e as partes D e E AQUI. Saliento que você pode deixar o título no próprio manual, sem problemas.
Parte F – Identificação e Rastreabilidade
A XPTO Ltda. estabeleceu um sistema específico de controle dos lotes produzidos, vinculando esses lotes aos produtos adquiridos dos fornecedores. As regras para controle dos lotes estão no Registro Histórico do Produto.
Parte G – Controles de processo e de produção
Como controles de seus processos e de produção, na XPTO Ltda. uma série de procedimentos são estabelecidos e mantidos. Inclui-se entre os procedimentos:
POP-00X-Suporte técnico
POP-00X-Programa de Gerenciamento de Resíduos de Serviço de Saúde.
POP-00X-Programa de Controle Integrado de Pragas de Vetores e Pragas Urbanas
POP-00X-Limpeza da infraestrutura.
Na XPTO Ltda. são disponibilizados a todos os funcionários que se fizerem necessários equipamentos de proteção individual além de vestuário adequado para manusear os produtos, antes, durante e após a produção. Para que os colaboradores da Campinas Medical tenham privacidade são disponibilizados banheiros e vestiários femininos e masculinos.
Além disso, todos os colaboradores são informados em treinamento com registro em lista de presença que não é recomendável comer, beber, fumar e outras atividades que possam ter um efeito adverso sobre um produto nas áreas produtivas. Para comer e beber a Campinas Medical disponibiliza aos seus colaboradores copa em que é possível realizar refeições rápidas e prontas. Não é permitido realizar cozimentos na estrutura da XPTO Ltda.. Conforme lei estadual específica, não é permitido fumar nas dependências da XPTO Ltda.. (estado de SP, somente).
Na XPTO Ltda. existe um controle preventivo das manutenções de máquinas e equipamentos. No FOR-00X-Programa de Manutenção Preventiva estão previstos as freqüências e controladas as realizações das manutenções das máquinas e equipamentos. Além disso, inclui freqüência e controle das limpezas e ajustes que são realizadas internamente.
Bom pessoal, observem que diversos documentos, como procedimentos, planos e formulários são referenciados. Lembrem-se que esses outros documentos devem ser elaborados por vocês também, ok?
Forte abraço a todos!
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