Clientes
Nossa experiência vem da implementação de Sistemas de Gestão com consultorias e assessorias, de auditorias da qualidade e de treinamentos abertos ou in company em diferentes empresas, de diferentes portes e ramos de atuação. Possuímos maior especialização em nas normas da ANVISA voltadas para produtos para saúde.
Preparação para certificação BPF/BPAD com base na RDC 16/2013 (antiga RDC 59/2000), ISO 13485:2016 e ISO 9001:2015, são nossos destaques. Trabalhamos com a ISO 14971 (Gerenciamento de Riscos), com Validação de Software e com Gestão de Processos. Nossa equipe é multidisciplinar e consegue atender nos aspectos técnicos e de gestão. Veja abaixo alguns clientes e caso deseje outras informações, contate-nos.
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MEDIODONTO
- Característica: Distribuidora de grande porte de produtos para saúde implantáveis.
- Serviço: Consultoria preparatória para certificação
- Referência: RDC 16/2013 e BPAD de produtos para saúde
- Cidade: Montes Claros/MG
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ROOTER MEDICAL
- Característica: Distribuidor de produtos para saúde implantáveis (médio porte)
- Serviço: Consultoria preparatória para certificação
- Referência: RDC 16/2013 e ISO 13485:2016
- Cidade: São Bernardo do Campo/SP
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BEST FABRIL
- Característica: Fabricante de médio porte de produtos para saúde descartáveis
- Serviço: Consultoria de adequação a BPF
- Referência: RDC 16/2013 e BPF de produtos para saúde
- Cidade: Santa Bárbara do Oeste/SP
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INOMEDICAL
- Característica: Distribuidor de médio porte de produtos para saúde
- Serviço: Auditoria de Qualidade
- Referência: RDC 16/2013 e BPAD de produtos para saúde
- Cidade: São Paulo/SP
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REPROCIR
- Característica: Distribuidora de médio porte
- Serviço: Consultoria preparatória para certificação
- Referência: RDC 16/2013, ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016
- Cidade: Governador Valadares/MG
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WARIE INTRAOSS
- Característica: Fabricante de grande porte de implantes de odontológicos
- Serviço: Consultoria e Assessoria
- Referência: RDC 16/2013, ISO 13485:2016 ISO 14971:2009 e Marcação CE (MDD e MDR)
- Cidade: Itaquaquecetuba/SP
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HARTMANN
- Característica: Fabricante de grande porte
- Serviço: Consultoria e Assessoria
- Referência: ISO 14971:2009, RDC 16/2013 e ISO 13485:2016
- Cidade: São Gonçalo/RJ
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NEXUS LOG
- Característica: Transportadora de produtos para saúde e medicamentos de grande porte.
- Serviço: Consultoria preparatória para certificação
- Referência: RDC 16/2013 e BPT de produtos para saúde e mediamento
- Cidade: São Paulo/SP
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LUMIAR
- Característica: Fabricante de grande porte.
- Serviço: Consultoria Validação de Software
- Referência: Guia de Validação de Sistemas Informatizados (ANVISA)
- Cidade: São Caetano do Sul/SP
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CATH-CARE
- Característica: Empresa Fabricante de produtos para saúde de classe III em processo de abertura.
- Serviço: Auditoria de Qualidade
- Referência: RDC 16/2013 e BPF de produtos para saúde
- Cidade: Limeira/SP
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PRIME IMPLANTES
- Característica: Importador / Distribuidor de Produtos para Saúde.
- Serviço: Auditoria de Qualidade.
- Referência: RDC 16/2013 e BPAD de produtos para saúde.
- Cidade: Campinas/SP
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MEDICAL CAMP
- Característica: Importador / Distribuidor de Produtos para Saúde.
- Serviço: Auditoria de Qualidade.
- Referência: RDC 16/2013 e BPAD de produtos para saúde.
- Cidade: Campinas/SP
Alguns clientes são de serviços prestados com outras empresas nas quais os membros de nossa equipe atuaram como consultor. São apresentados apenas alguns clientes. Caso necessite de mais referência, nos contate.