WARIE INTRAOSS
- Característica: Fabricante de grande porte de implantes de odontológicos
- Serviço: Consultoria e Assessoria
- Referência: RDC 16/2013, ISO 13485:2016 ISO 14971:2009 e Marcação CE (MDD e MDR)
- Cidade: Itaquaquecetuba/SP
O serviço prestado na Warie / Intraoss envolve um processo contínuo de assessoria em diversos pontos, a saber:
• RDC 16/2013 - Realização de auditoria e consultoria para atendimento as exigências sanitária, além de auxíliar no processo de manutenção da certificação BPF.
• ISO 13485:2016 - Realização de auditoria e consultoria para atendimento as exigências sanitária, além de auxíliar no processo de manutenção da certificação junto ao BSI.
• ISO 14971:2009 - Realização de treinamento, implantação do gerenciamento de riscos e reuniões de acompanhamento / monitoramento.
• Validação de software - Relaização da validação e manutenção.
• Outras atividades relacionadas a Qualidade.
A parceria com Warie / Intraoss iniciou-se em 2016 e dura até os dias atuais como uma asessoria continuada em que promovemos a melhoria do SGQ, garantindo o cumprimento dos requisitos.